工程智造指南 – 上海棣材仪器设备有限公司

如何选择符合gmp标准的实验室设备工程解决方案？
#gmp认证标准 #实验室设备工程 #洁净室建设规范

洁净环境构建的核心要素
在生物制药领域，实验室设备工程的洁净度等级直接影响着制剂质量。根据iso 14644-1标准，a级洁净区要求悬浮粒子浓度≤3,520个/m³（≥0.5μm）。上海棣材仪器设备有限公司采用的层流净化系统，通过hepa高效过滤器可实现99.99%的微粒截留率，其压差梯度控制系统能维持5-15pa的正压差。

空气处理机组配置三级预过滤装置
采用vav变风量调节技术
在线粒子监

2025-05-29 23:41 【工程智造指南】