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  • 如何选择符合gmp标准的实验室设备工程解决方案？
    #gmp认证规范#仪器维保体系#实验室设备工程

    关键参数体系构建
    在制药企业洁净室规划中，温湿度联锁控制系统必须满足iso 14644-1 class 5级环境要求。层流罩的风速剖面需保持0.45±0.1m/s的垂直层流特性，同时生物安全柜的hepa过滤效率应达到en 1822标准的h14等级。采用双通道冗余设计的plc控制系统，可确保灭菌烘箱的温度偏差控制在±1℃范围内。

    微生物限度检测台的照度值需≥750lx
    冻干机冷阱温度需维持-85

    2025-05-30 02:48 【工程选型指南】

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文章归档

  • 2025 年 5 月 (119)

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